プロセス製造オペレーション

プロセス業界における製造業務を支援し、プロセス データと品質データの活用によって、製品化までの時間を短縮し、収益を最大限に高めます。

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プロセス製造オペレーション

BIOVIA Discoverant は、プロセス開発、製造、品質の各種環境を統合した、プロセス製造オペレーション向けのソリューション エクスペリエンスを提供し、プロセスの効果的な設計、パフォーマンス向上、改善の促進を可能にします。

BIOVIA Discoverant は、プロセス データや品質データのアクセス、集計、コンテキスト化、分析、およびレポート作成などの機能を備えた、バリデーション可能なシステムです。安定した GMP プロセスの設計や、プロセスのパフォーマンス、品質、コンプライアンス リスクの迅速な把握が可能になるため、製品化までの時間を短縮し、収益を最大限に高められるほか、プロセスと製品のばらつきを的確に把握、管理することができます。

次のような機能があります。

  • データを自動で検索、分析、視覚化
  • プロセスの系統をグラフィカルに表示することで、ロットの追跡を可能に
  • 紙媒体のデータを Part 11 に準拠した方法で取得
  • あらゆるタイプのプロセス データと品質データを用いて、特定目的のための研究的な分析を実施
  • プロセスを的確に理解することでばらつきの管理を強化
  • ロールベースの Signal Monitoring Dashboard を用いて傾向把握とアラート(CPV)を自動化することで、社内および受託機関にわたる製造ネットワークを可視化
  • 安定性低下(OOT)を通知する自動アラートによって安定性を分析
  • オンラインおよびオフラインの多層的な細胞培養データおよびクロマトグラフィー データを分析
  • 定期的なレポートを容易に作成(バッチ、検証、APR、PPR など)

BIOVIA Discoverant のモジュール: