プロセス製造オペレーション

プロセス業界における製造業務を支援し、プロセス データと品質データの活用によって、製品化までの時間を短縮し、収益を最大限に高めます。

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Signal Monitoring Dashboard

BIOIVIA Signal Monitoring Dashboard (SMD)は、医薬品製造受託機関(CMO)をはじめとするローカル規模の運用や世界規模の製造ネットワークにおける継続的工程確認(CPV)、プロセスの堅牢性、およびプロセス パフォーマンスの可視性に関する要件を満たすソリューションです。高度で柔軟性の高いルール エンジンによって異常監視の自動アラートが生成されるほか、Process and Product Monitoring (PPM)によって効率的にプロセス データベースや品質データベースに直接接続したり、CFR 21 Part 11 に準拠した形で紙媒体データを取得することが可能です。

BIOVIA Discoverant のロールベースの Signal Monitoring Dashboard では、個々のパラメータの現在の状態や、プロセスと品質のパラメータの集約に重み付けを適用した組み合わせが表示されるため(下図参照)、特定のロールにおいて最も有効なプロセスの各側面が最大限に可視化されます。BIOVIA Discoverant SMD ソリューションでは、プロセスが制御不能になった場合に警告が発されます。また、独自の機能により、上流プロセスまたは下流プロセスの相関関係や回帰の分析を行う際にプロセスの系統が示されるほか、調査やプロセス改善の取り組みの中でバッチ群の差から重要な知見を得ることができます。