QUMAS

医薬品、バイオテクノロジー企業向けの規制、コンプライアンス、品質管理ソリューション

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Quality Intelligence

品質に特化した検索と分析

品質とコンプライアンスは、もはや管理するだけで十分ではありません。地域ベースでもグローバルでも競争が激化し、品質と持続可能性に対する患者様、支払い担当者、お客様の目は厳しさを増すばかりです。コンプライアンスに対する規制当局の見方も高度になり、組織に対して「品質文化」の構築を求めるようになっています。こうした中、医薬品・医療機器業界やその周辺業界の組織は、品質に関し新たに積極的なアプローチをしていく必要があります。

とはいえ、幸いなことに、現代にはこうした変革をサポートするテクノロジーがあります。品質管理システムは今やドキュメント中心ではなく、関連情報に簡単にアクセスできるデータやコンテンツを中心としたものとなっています。高度な統合検索、予測分析のためのツールにより 、情報を活用してプロセスに対する洞察を深めることができます。結果として、製品品質、プロセスの持続可能性、ブランドの評判、競争力に対して大きな影響を与える優れたナレッジベースの意思決定が促進されます。加えて、FDAに提出するようなエンタープライズ・レベルの品質指標の概要について把握することも可能になります。

ダッソー・システムズはこの変革の中で、お客様が品質を競争力とする組織になることをサポートします。3DEXPERIENCE プラットフォームをベースとした、統合3Dsearchや品質専用の分析機能を備えるQuality Intelligence であれば、現行の品質戦略の改善と進歩を実現するテクノロジーをご活用いただけます。

  • Quality 3DSearch
    3DEXPERIENCE プラットフォームの3Dsearch機能を活用して、QUMAS EDMS、QUMAS EQMSに保持されているデータやドキュメントを統合検索できます
  • Quality Intelligence Analytics
    EDMS やEQMS の操作で生成されたデータをユーザーが分析、レビューできます。ユーザーは事前定義ダッシュボードを適用するか、企業の要件に合った新規ダッシュボードを作成することにより、ドキュメントや実施中の品質プロセスの監視をはじめ、分析レポートの生成や必要に応じた出力を行えます。ダッシュボードには、実際のドキュメントやプロセスのインスタンスに対するリンクも含まれます