統合ラボ管理

単一の基盤をベースとする標準化されたソリューションによって、研究開発における独自のロールベースのユーザー エクスペリエンスを提供し運用の最適化、品質の向上、技術革新の促進を実現します。

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BIOVIA Metrology

紙媒体の記録を排し、自動化された実験機器管理を実現

BIOVIA Metrology は、下記のような所定の確認作業を必要とする簡単な機器や複雑な機器の定期的な較正や保守といったワークフローにおいて、従来の紙媒体の記録や手動または半自動の作業を自動化します。

  • ピペット
  • 高速液体クロマトグラフィー システム(HPLC)
  • 天秤
  • pH 計
  • 滴定装置
  • 分光計
  • 溶解度計
  • 硬度計
  • 気密試験用機器
  • 粒径分析器

BIOVIA Metrology は、実験機器、装置、デバイスの規制遵守状況確認と定期的な較正のための Web ベース アプリケーションであり、研究から商品化に至るまでの在庫管理、スケジューリング、プロトコル/試験法の実行、データ記録、レポート作成に対応しています。

BIOVIA Metrology を BIOVIA Workbook (ELN)および BIOVIA LES (Lab Execution System)と統合すると、アナリストや技術者は機器の較正試験方法を確認できるほか、手順の実行に際して、手順の各段階でのリアルタイムかつ完全なデータ記録、記録データのデータベースへの直接送信、手順の全段階でのタイムスタンプ記録などの機能を使用できるようになります。

BIOVIA Metrology はスタンドアロンでも使用できますが、既存の ELN や LES と統合することにより、ドキュメント作成の効率化、規制を遵守した手順ドキュメントの作成、手作業による転記ミスの削減を実現できます。また、特定のニーズに合わせてすぐに環境を構成でき、従来の Laboratory Information Management System (LIMS)モジュールに必要とされていた大規模でコストのかかる修正は必要ありません。

主要機能

  • すべての機器、デバイス、設備、部品の在庫のリスト作成と管理
  • 各種機器、部品、デバイスに対応した完全な監査証跡履歴付きユーザー定義ワークフロー
  • 在庫品目にバーコード形式のラベルを添付することによる追跡と監視の簡略化(バーコード システムによりワークフロー、較正方法、機器の使用期限日を詳細に記録したラベルを作成可能)
  • 較正と保守のスケジュール作成と追跡
  • 較正用分銅と標準溶液の追跡・監視リンク
  • 研究室、作業場所、機器の種類、較正期限日のレポートによる包括的な追跡・監視履歴(ダッシュボードに機器の較正期限日を表示)
  • オペレーターやアナリストが使用する前に規制遵守状況をリアルタイムで検証するための BIOVIA ELN および BIOVIA LES との統合(オプション機能)
  • 計量データの検索と ELN および LES への挿入の自動化
  • BIOVIA ELN および BIOVIA LES の利用に関するリアルタイムの規定違反アラート

生産性およびコンプライアンスに関するメリット

  • 紙媒体の記録簿やデータ バインダーをなくし、紙媒体での作業を排除
  • 研究開発から製品化までの業務において、コンプライアンスを確保しながら手順の実行、データ記録、機器の較正情報のレポート生成を行うために必要となるワークロードを軽減
  • コンプライアンスの要件である、「データベースに直接」記録されたすべてのデータの整合性を確保
  • 計算とレポート作成の自動化と検証により、品質管理業務での人為的ミスを排除
  • アナリストやオペレーターが較正や検証のワークフロー タスクを手順に基づきリアルタイムに送信することにより、コンプライアンスを強化
  • 定期検査で必要となる標準物質や試薬の準備手順、その他のテスト手順などの SOP ベースの作業をサポートするためにシステムを容易に拡張可能